Sehr geehrter Herr MDB Rinkert, wann werden die Save Vac APP 2.0 Daten zur Covid Impfung veröffentlicht ?
Sehr geehrte Herr MDB Rinkert,
bei der Save Vac App 2.0 haben lt. PEI bis zum 27.09.2022 730.000 Leute teilgenommen und haben ihre Impffolgen bzw. Schäden in der App dokumentiert.
Quelle: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2022/220927-safevac-2-0-beobachtungsstudie-geht-in-die-schlussphase.html
Wann tun Sie persönlich dafür, dass diese Daten vom Paul Ehrlich Institut bald veröffentlicht werden ?
Mit freundlichen Grüßen
Hans M.
Sehr geehrter Herr M.,
vielen Dank für Ihre Anfrage vom 02. Dezember 2025, auf welche ich Ihnen gerne antworte.
Die SafeVac 2.0-Studie ist ein freiwilliges wissenschaftliches Forschungsvorhaben, ohne konkrete gesetzliche Verpflichtung und darf nicht mit dem Spontanerfassungssystem als wichtigem Baustein der kontinuierlich erfolgenden, systematischen Sicherheitsüberwachung von Impfstoffen (Pharmakovigilanz) verwechselt werden. Weder das Design der Studie noch das vorab festgelegte Ziel waren darauf ausgerichtet konkret neue, unbekannte, sehr seltene oder schwerwiegende Nebenwirkungen zu belegen oder Häufigkeiten von Nebenwirkungen zu überprüfen, die in den klinischen Prüfungen zur Zulassung der Impfstoffe erhoben wurden.
Mit knapp 740.000 Personen nahmen deutlich mehr Menschen an der Studie teil, als vorab erwartet. Der erhaltene Datensatz ist somit sehr viel umfangreicher als ursprünglich geplant, weswegen auch die Auswertung zwangsläufig länger dauert als zunächst veranschlagt.
Eine Veröffentlichung von Ergebnissen aus der SafeVac 2.0-Studie ist aktuell in Vorbereitung.
Mit freundlichen Grüßen
Daniel Rinkert
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