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Frage von Claudia A. •

Welche politischen Konsequenzen sehen Sie, auch im Hinblick auf eine eventuelle Nachprüfung der Exilby-Zulassung, um die Unabhängigkeit fachlicher Prüfungen beim BfArM künftig sicherzustellen?

Sehr geehrte Frau Abgeordnete Borchardt,eine aktuelle Recherche des Nachrichtenmagazins „Der Spiegel“ wirft Fragen bezüglich des Zulassungsverfahrens für das Cannabis-Fertigarzneimittel „Exilby“ auf. Dem Bericht zufolge erfolgte die Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf direkte Anordnung der Amtsleitung – und zwar ausdrücklich gegen die fachliche Überzeugung und die Bedenken der hauseigenen Experten des BfArM.Eine Mitarbeiterin des BfArM soll geschrieben haben, dass diese Entscheidung aus wissenschaftlicher Sicht nicht plausibl zu begründen sei. Da das Vertrauen in die Unabhängigkeit wissenschaftlicher Prüfbehörden ein Grundpfeiler unseres Gesundheitssystems ist, möchte ich Sie fragen: Welche politischen Konsequenzen ziehen Sie daraus, auch im Hinblick auf eine eventuelle Nachprüfung der Exilby-Zulassung, um die Unabhängigkeit fachlicher Prüfungen beim BfArM künftig sicherzustellen?

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