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Lars Castellucci
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Frage von Markus O. •

Warum erhält CoronaVac keine Zulassung von EMA?

Sehr geehrter Herr Castellucci,
ich habe gerade Ihre Antwort zu einer ähnlichen Frage gelesen, aber die Antwort ist viel zu allgemein. Mich würde interessieren, warum die Zulassung von Biontech innerhalb weniger Wochen über die Bühne ging. Und die Zulassung von CoronaVac dauert schon länger als 7 Monate? Alle Daten inkl. Daten aus Phase3 Studie mit über 30.000 Teilnehmern wurden bereits bei EMA im Mai 2020 eingereicht. Schon im Juni 2020 hat WHO auch CoronaVac zugelassen. Was ist das Problem bei EMA oder wo hängt es noch? Es kann nicht sein, dass ein guter Impfstoff (auf den ich als Ungeimpfter sehnsüchtig warte!!!), der bereits milliardenfach verimpft ist, bei EMA keine Beachtung findet. Es wäre nett, wenn Sie Antwort darauf von EMA einfordern würden, und mich nicht mit einer allgemeinen Antwort wie - "EMA prüft Impfstoffe halt sorgfältig" abweisen würden.
Vielen Dank im Voraus für Ihr Bemühen und Ihre Antwort!
Mit freundlichen Grüßen,
Markus O.

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Antwort von
SPD

Sehr geehrter Herr O.,

danke für die Nachfrage. Ich kann Ihnen aber keine anderen Informationen geben als die, die ich bereits den anderen Fragestellern übermittelt habe.

Ihre Frage zielt ja darauf ab, ob CoronaVac der Firma Sinovac (interessanterweise fragen Sie nicht nach anderen Totimpfstoffen) von der EMA benachteiligt wird. Dem ist nicht so, denn alle Impfstoffe müssen den gleichen Prozess durchlaufen und dieselben Anforderungen erfüllen. Das können Sie ja auch daran ablesen, dass etwa Curevac an den Hürden gescheitert ist und den Antrag auf Zulassung zurückziehen musste.

Sinovac hat bislang noch keine ausreichenden Daten zur Verfügung gestellt und entsprechend auch noch keinen Zulassungsantrag gestellt. Den aktuellen Stand können Sie hier nachlesen: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines.

Freundliche Grüße,

Lars Castellucci

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