Ich würde gerne unterstreichen, dass die Zulassung eines Impfstoffes ausnahmslos auf vorhandene wissenschaftliche Daten basiert und strengen rechtlichen Standards in Bezug auf Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit unterliegt.
Die Anforderungen an die Unbedenklichkeit der COVID-19-Impfstoffe sind die gleichen wie für jeden anderen Impfstoff in der EU und werden auch in der Pandemie nicht gesenkt
Lassen Sie mich zu Beginn klarstellen, dass es sich bei COVID-19 um eine gefährliche Krankheit handelt, die bereits mehr als 5,85 Million Menschenleben weltweit gekostet hat.
Die EMA und die Kommission nutzen die Bestimmungen des EU-Rechts für Notfallsituationen in vollem Umfang, um das Genehmigungsverfahren zu beschleunigen. Gleichzeitig stellen sie sicher, dass alle Anforderungen in Bezug auf Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit des Impfstoffs umfassend bewertet werden.
Sämtliche Informationen werden auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur veröffentlicht, leider nur in Englisch: LINK.
